1、現場(chǎng)保持清潔整齊，所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符；不使用的物品盡可能移出現場(chǎng)，不得出現個(gè)人生活用品。

2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全，所有需QA簽字（如清場(chǎng)合格證）的空白狀態(tài)卡必須受控，不得隨意放置于現場(chǎng)。

3、*檢查所有的地漏是否全部已“液封”。

4、*檢查所有的狀態(tài)標識（包括操作間、管道、設備等）是否齊全、內容（包括內容物料名稱(chēng)、批號和數量、質(zhì)量檢驗狀態(tài)等）完整，是否在有效期之內。特別提醒：有個(gè)別儀器、儀表及設備zui近兩天均要過(guò)校驗、維護保養“有效期”，注意落實(shí)校驗及維護保養工作，及時(shí)更換狀態(tài)標識。

5、注意稱(chēng)量校準法碼、校準記錄要放于現場(chǎng)。

6、認證檢查時(shí)，生產(chǎn)現場(chǎng)不得有積水，發(fā)現必須及時(shí)清除。

7、注意潔凈區（室）的溫濕度、壓差必須控制在合格范圍內。

8、注意模具間上鎖，有模具更換記錄。

9、復查滅菌柜驗證資料（含空載、半載和滿(mǎn)載）確保無(wú)誤。

10、保證設備使用潤滑劑、冷卻劑的部位清潔干凈，不得對產(chǎn)品、物料和容器造成污染。

11、確保凈化空調、制水設備等公用系統能正常運行，標識和記錄齊全、正確。

12、注意物料購入、貯存、發(fā)放、使用流程符合GMP要求，帳卡物相符、“待驗、合格、不合格”狀態(tài)標識清楚；不合格品一定要隔離存放。

13、特別注意毒性藥材的管理，標識、記錄一定要齊全。

14、提取車(chē)間相關(guān)人員一定要熟悉公司制定的“藥用有機溶媒管理規程”和“藥渣處理管理規程”內容并按此正確回答問(wèn)題；特別是酒精回收及藥渣處理記錄要齊全。

15、一定要注意印刷性包材的保管（均為專(zhuān)人保管，專(zhuān)柜上鎖）、領(lǐng)用（均為專(zhuān)人，記錄正確）、銷(xiāo)毀（剩余已打印批號的包材有銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀時(shí)一定要QA在場(chǎng)，并有其簽字）。

16、車(chē)間清潔用工具（如抹布）分類(lèi)（按擦拭房間、設備內外表面）管理。

17、現場(chǎng)檢查時(shí)，一定要細查操作人員健康狀況，如有感冒及體表有外傷等人員，堅決不得進(jìn)行現場(chǎng)操作。

18、注意設施和設備的使用、維護保養、檢修等相關(guān)記錄。

19、注意不合格品的處理流程，確保符合GMP要求。

20、制劑車(chē)間一定要確保在認證檢查時(shí)，從配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程在規定時(shí)間內完成，出現意外產(chǎn)即啟動(dòng)“偏差處理程序”。

21、一定要注意檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理符合GMP要求，相關(guān)記錄齊全正確。

22、一定要注意物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗、留樣、穩定性考察等管理符合GMP要求，相關(guān)記錄、報告齊全正確。

23、相關(guān)車(chē)間和部門(mén)一定要注意所有物料的貯存條件及有效期。

24、注意“發(fā)運記錄”及銷(xiāo)售藥品運輸過(guò)程的管理及貯存條件符合性的保證

25、所有本次認證所涉及車(chē)間/部門(mén)，將本次認證所涉及資料（文件、記錄等）再核查一遍，集中存放（至少做到檢查員提出查看，能夠在zui短時(shí)間內提供出來(lái)）。